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2026年药品质量控制与检测技术考试试题及答案

一、选择题（共30分，每题1分）

1.药品质量控制的基本原则不包括：

A.安全性

B.有效性

C.经济性

D.稳定性

2.GMP是指：

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营管理规范

C.药品使用管理规范

D.药品研发管理规范

3.药品质量控制中，验证的定义是：

A.证明任何程序、工艺、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件和记录的证据

B.药品生产过程中的质量控制活动

C.药品上市前的质量检查

D.药品使用过程中的质量监控

4.药品质量控制中，确认的定义是：

A.证明厂房、设施、设备能正确运行并达到预期结果的有文件和记录的证据

B.药品生产过程中的质量控制活动

C.药品上市前的质量检查

D.药品使用过程中的质量监控

5.药品质量控制中，最常用的取样方法是：

A.随机取样

B.分层取样

C.系统取样

D.代表性取样

6.药品质量控制中，关键质量属性是指：

A.药品的物理、化学、生物学或微生物学性质，应当被控制在适当的限度内，以确保药品的质量

B.药品的生产工艺参数

C.药品的包装材料

D.药品的储存条件

7.药品质量控制中