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灭菌包装破损、湿包分类退回处置指南（2025版）

在现代医疗机构消毒供应中心（CSSD）的日常运行中，灭菌包装的完好性与干燥度是保障无菌物品质量、切断医院感染途径的物理与生物学基础。随着医疗器械复杂化程度提升及包装材料的多样化，灭菌后出现的包装破损与湿包问题日益凸显。此类异常情况若未能得到科学、及时的分类与退回处置，将直接导致无菌屏障失效，增加手术部位感染（SSI）风险。本指南旨在规范灭菌包装破损及湿包的分类标准、退回流程、处置原则及预防措施，为消毒供应中心及相关临床科室提供可落地的标准化操作规程。

一、概念界定与风险层级划分

在实施分类退回与处置之前，准确识别并界定破损与湿包的概念及风险等