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药品经营企业质量管理考试试题及答案.docx

药品经营企业质量管理考试试题及答案.docx

    药品经营企业质量管理考试试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.药品经营企业储存药品时，相对湿度应控制在（）。

    A.30%～70%

    B.35%～75%

    C.45%～85%

    D.50%～80%

    答案：B

    解析：根据GSP规定，储存药品相对湿度为35%～75%，湿度过高或过低均可能影响药品质量。

    2.药品经营企业记录和凭证应当至少保存（）。

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.5年

    答案：D

    解析：现行GSP规定记录和凭证至少保存5年，特殊管理药品另有规定的从其规定。

    3.企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和（

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