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医疗器械经营管理试卷及答案

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医疗器械经营管理试卷及答案

一、单项选择题（共10小题，每题2分）

1.医疗器械经营企业必须具备的资质是？

A.营业执照

B.医疗器械经营许可证

C.税务登记证

D.组织机构代码证

参考答案：B

2.医疗器械广告不得含有的内容是？

A.产品的技术参数

B.产品的批准文号

C.使用方法说明

D.“治愈率99%”

参考答案：D

3.医疗器械不良事件监测的主要目的是？

A.提高产品销量

B.规避产品责任

C.改进产品设计

D.增加企业利润

参考答案：B

4.医疗器械产品注册证的有效期通常是？

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

参考答案：C

5.医疗器械经营企业储存医疗器械时，应确保？

A.温湿度适宜

B.通风良好

C.防潮防虫

D.以上都是

参考答案：D

6.医疗器械标签上必须标明的内容不包括？

A.产品名称

B.生产厂家

C.产品价格

D.批准文号

参考答案：C

7.医疗器械经营企业对购进的医疗器械应当进行？

A.质量检验

B.合规性审查

C.市场调研

D.成本核算