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2026年临床检验室内质控记录管理规范

一、适用范围与编制依据

本规范是检验科室内质控全流程记录的强制性执行准则，覆盖所有开展临床检验项目的专业组，不存在例外豁免场景。

1.适用范围：全院检验科（含门诊化验室、急诊检验组、生化组、免疫组、微生物组、分子诊断组、血常规/体液组、输血相容性检测组）所有开展的检验项目，涵盖定量检测、定性检测、形态学检测三类项目的室内质控全环节记录，涉及人员包括检验技师、各专业组组长、专职质控人员、科主任、信息运维专员。

2.编制依据：严格遵循《医疗机构临床实验室管理办法》《WS/T641-2018临床检验定量测定室内质量控制》《WS/T804-2022临床检验定性测定室内质量控制指南》《ISO15189:2022医学实验室质量和能力的要求》《医疗机构病历管理规定（2013年版）》及医院2026版医疗质量安全核心制度汇编。

3.核心目标：所有质控记录实现“可追溯、可核查、可复盘”，质控数据漏记率0，记录篡改率0，质控失控处置闭环率100%，支撑检验结果准确率符合国家临检中心室间质评要求。

二、组织职责与权限划分

质控记录的责任落实到人是避免补记、漏记、虚记的核心前提，不得出现“集体负责、无人担责”的模糊划分。

1.科主任：是室内质控记录管理第一责任人，每季度第1个月的5日前完成上一季度所有质控记录的抽查，抽查比例不低于总记录量的10%