生物医药研发手册.docxVIP

生物医药研发手册

1.第一章药物研发基础与流程

1.1药物研发概述

1.2研发流程与阶段

1.3药物研发关键环节

1.4药物研发数据管理

1.5药物研发质量控制

2.第二章药物分子设计与筛选

2.1药物分子设计原理

2.2药物分子筛选方法

2.3药物分子构象与活性研究

2.4药物分子筛选数据库应用

2.5药物分子筛选与优化

3.第三章药物合成与纯化技术

3.1药物合成方法

3.2药物纯化技术

3.3药物稳定性与纯度检测

3.4药物合成中间体控制

3.5药物合成与纯化质量控制

4.第四章药物制剂与给药方式

4.1药物制剂分类

4.2药物制剂制备方法

4.3药物制剂稳定性研究

4.4药物制剂给药方式选择

4.5药物制剂质量控制

5.第五章药物临床前研究

5.1药物安全性评估

5.2药物药效学研究

5.3药物药代动力学研究

5.4药物临床前研究设计

5.5药物临床前研究数据管理

6.第六章药物临床试验与监管

6.1临床试验设计与实施