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医疗设备巡检保养管理制度

一、总则

巡检保养是延长医疗设备使用寿命、降低临床停机风险、防范医疗安全事件的核心前置环节，本制度明确各主体责任、操作标准与考核规则，覆盖全院所有纳入固定资产管理的医疗设备。

1.制定依据：依据《医疗器械临床使用管理办法》（国家卫生健康委员会令第8号）、《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》（GB9706.1-2020）、《医疗卫生机构医学装备管理办法》等法规标准制定。

2.适用范围：本院所有单价≥1000元、使用期限超过1年的医疗设备，含急救生命支持类、诊断类、治疗类、辅助类设备，不含一次性低值耗材。

3.工作原则：坚持“预防为主、分级管控、闭环追溯、责任到人”，优先保障急救生命支持类设备零故障待机。

二、组织架构与职责分工

巡检保养工作实行“三级责任体系”，明确各岗位权责边界，避免因权责模糊导致的漏检、假检、处置滞后问题。

1.一级责任：分管医疗工作副院长

?每季度首月5个工作日内审批当季度巡检保养计划、年度保养预算，协调跨科室资源调度

?牵头重大设备故障导致的医疗安全事件调查与责任认定

?每半年组织1次全院医疗设备安全管理专题会，通报巡检保养落实情况

2.二级责任：医学工程科（以下简称设备科）

?按每100台（套）一级设备配1名专职质控工程师的标准配齐运维人员，制定年度、月度巡检保养计划，明确每台设备的巡检频次、