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2026年最新执业药师药品生产监管考试练习试题及答案

A型题（最佳选择题，共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2025年国家药监局修订印发、2026年1月1日正式施行的《药品上市许可持有人生产质量主体责任清单》，药品生产环节质量安全的第一责任主体是

A.受托药品生产企业的法定代表人

B.药品上市许可持有人（MAH）的法定代表人、主要负责人

C.药品生产企业的生产管理负责人

D.药品生产企业的质量受权人

2.根据2026年药品生产跨省委托监管最新要求，药品上市许可持有人委托具备相应资质的企业生产除疫苗、血液制品、麻醉药品、第一类精神药品之外的药品品种，且委托双方分属