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2026药品管理法知识考试试题及答案

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2026药品管理法知识考试试题及答案

一、单项选择题（共10小题，每题2分）

1.根据药品管理法，以下哪种药品属于处方药？

A.非处方药（OTC）

B.中药饮片

C.某些特殊管理的药品

D.兽药

参考答案：C

2.药品生产企业需要定期进行药品生产质量管理规范（GMP）的复查，复查周期通常是多久？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

参考答案：C

3.药品经营企业需要建立药品追溯体系，以下哪项不是追溯体系的主要目的？

A.监控药品流向

B.防止药品假冒伪劣

C.提高药品生产效率

D.确保药品可追溯性

参考答案：C

4.药品广告的发布需要经过哪个部门的审核？

A.市场监督管理局

B.卫生健康委员会

C.药品监督管理局

D.食品药品监督管理局

参考答案：C

5.药品注册申请的审评审批时限，普通药品通常是多久？

A.6个月

B.1年

C.1.5年

D.2年

参考答案：B

6.药品召回制度适用于以下哪种情况？

A.药品生产设备故障

B.药品存在安全隐患

C.药品包装破损

D.药品库存积压

参考答案