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医疗机构核酸实验室生物安全自查报告

一、自查工作概况

自查的核心目的不是“填写表格应付检查”，而是通过对照法规逐项核实实际运行状态，找出“制度上写了、实际没做到”的偏差项，并在自查周期内完成整改闭环。本章说明自查的依据、范围、方式与总体结论，供机构管理层与卫生监督部门快速掌握自查全貌。

1.1自查依据

本次自查依据以下法规与技术文件（均为现行有效版本）：

?《中华人民共和国生物安全法》

?《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院令第424号）

?《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》（卫办医政发〔2010〕194号）

?《实验室生物安全通用要求》（GB19489-20