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研究者发起的临床研究试题测试卷附答案

基本信息：[矩阵文本题]*

姓名：

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科室：

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一、单选题（10题）

1.医疗卫生机构开展的研究者发起的临床研究是指（）[单选题]*

A.以药品/医疗器械注册为目的，由研究者发起的临床试验

B.医疗卫生机构开展，以人（个体或群体）为研究对象，不以药品、医疗器械（含体外诊断试剂）等产品注册为目的的临床研究(正确答案)

C.和申办者发起药物临床试验一样，由NMPA主管审批

D.只能是干预性研究，不包含观察性研究

2.研究者发起的临床研究实施的责任