成品微生物取样检测SOP.docx

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成品微生物取样检测SOP

目录TOC\o1-4\z\u

一、编制目的与适用范围 3

二、术语与定义引用 4

三、职责分工与权限划分 7

四、取样前准备与工具校验 9

五、成品储存环境核查要求 11

六、取样批次信息确认流程 13

七、取样点选取规范与原则 16

八、无菌取样操作标准步骤 20

九、样品标识与信息登记要求 22

十、样品转运与暂存条件规定 24

十一、检测前样品处理操作规程 27

十二、微生物检测项目确定规则 31

十三、检测方法选择与验证要求 34

十四、检测过程质控措施规定 37

十五、检测结果

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