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医疗器械整改报告(3篇)

第一篇

针对2024年3月12日国家药品监督管理局医疗器械飞行检查组对我公司一次性使用无菌医用外科口罩生产项目开展飞行检查发现的12项问题，我公司成立专项整改小组，严格按照《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》及其附录要求完成全部问题整改，现将整改落实情况报告如下。

一、整改工作总体组织情况

飞行检查结束后，我公司第一时间召开总经理办公会专题部署整改工作，当日成立由公司总经理任组长、管理者代表及生产副总经理任副组长，质量部、生产部、设备部、采购部、仓储部、行政人事部负责人为核心成员的专项整改小组，明确“全问题覆盖、全流程溯源、全环节整改、全制度完善”