建设项目竣工环境保护验收技术规范 制药（HJ 792-2016）.docxVIP

建设项目竣工环境保护验收技术规范制药（HJ792-2016）

1适用范围

本标准规定了制药建设项目竣工环境保护验收的工作程序、总体要求、验收技术方案、现场核查与监测、验收技术报告编制等全套技术要求。

本标准适用于各类制药生产建设项目（不含医药设备生产项目）的竣工环境保护验收工作，涵盖化学原料药、制剂、生物制药、中药制药等制药类项目；兽药生产建设项目可参照本标准执行。

本标准不适用于医药器械加工、医药包装材料生产等非制药工艺项目的竣工环保验收。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件；凡是不注日期的引用文件，其最新有效版本（含修改单）适用于本文件。

HJ/T394建设项目竣工环境保护验收技术规范总则

HJ610环境影响评价技术导则地下水环境

HJ2.4环境影响评价技术导则声环境

HJ19环境影响评价技术导则生态影响

GB3095环境空气质量标准

GB3838地表水环境质量标准

GB12348工业企业厂界环境噪声排放标准

GB16297大气污染物综合排放标准

GB8978污水综合排放标准

国家及地方现行制药行业污染物排放标准、固体废物污染控制标准

3术语和定义

3.1制药建设项目

指以化学合成、生物发酵、中药提取、制剂加工等工艺生产化学药品、生物药品、中成药、原料