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一类医疗器械生产备案变更委托书

一、委托依据与事由

本委托书是一类医疗器械生产企业办理生产备案变更事项的法定授权凭证，无有效签章、授权范围模糊的委托书将被设区的市级药品监督管理部门直接作不予受理处理。

根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）中关于第一类医疗器械生产备案变更的法定办理要求，委托方（即一类医疗器械生产备案凭证持有人）因生产经营实际调整，特授权指定人员代为办理本次备案变更全流程手续。

本次委托对应的变更场景为（根据实际情况勾选）：

?□企业名称变更

?□法定代表人/企业负责人变更

?□生产地址文字性变更（实际生产场地未迁移，仅路名/门牌号调整）

?□生产地址实质性变更（生产场地迁移）

?□生产范围变更（新增/减少生产品种）

?□其他备案凭证载明事项变更：________

委托方持有的原一类医疗器械生产备案凭证编号为：______，原发证日期为____年__月____日。

二、委托双方基本信息

本章节载明的所有信息需与营业执照、生产备案凭证、被委托人有效身份证件信息完全一致，任意信息不一致都将导致授权无效。

主体类型

信息项

填写内容

委托方（备案持有人）

企业全称

统一社会信用代码

注册地址

法定代表人姓名

法定代表人联系电话

企业质量负责人姓名

被委托人

姓名

身份证号码