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2026年疫苗冷链运输管理实施方案

一、总体目标与适用范围

（一）总体目标

为全面保障疫苗从生产企业到接种终端的全程冷链运输质量，严格落实疫苗储存运输温度控制要求，防范疫苗因温度异常导致的质量失效风险，建立健全“全程可控、责任清晰、应急有序、监督有力”的疫苗冷链运输管理体系，确保每一支疫苗的安全性、有效性，切实保障公众健康权益。本方案以国家相关疫苗管理法规为依据，结合本地实际运输环境特点，实现疫苗冷链运输各环节的标准化、规范化、智能化管理，力争疫苗冷链运输温度合规率达到100%，疫苗质量事故发生率降至0。

（二）适用范围

本方案适用于辖区内所有疫苗的冷链运输活动，涵盖疫苗生产企业、疾控机构、疫苗配送企业、预防接种单位等所有参与疫苗运输的主体，包括一类疫苗、二类疫苗以及应急接种疫苗的公路、航空、铁路等各类运输方式。无论运输距离长短、运输批量大小，均需严格遵循本方案的各项管理要求。

二、组织管理体系构建

（一）成立专项管理工作组

由当地卫生健康委员会牵头，联合市场监督管理局、交通运输局、疾控中心等部门成立疫苗冷链运输管理专项工作组，明确各部门职责分工。其中，卫生健康委员会负责总体统筹协调，疾控中心负责疫苗冷链运输技术指导与日常管理，市场监督管理局负责疫苗质量监督与违法违规行为查处，交通运输局负责保障疫苗运输的道路通行优先权益。各部门指定专人作为联络员，建立月度联席会议机制，及时协调解决