微生物实验室超标问题排查与处理指南.pdfVIP

1.0Purpose目的

ToprovideastandardprocedurefortheinvestigationofmicrobiologicalresultsthatareOut-

of-Specification(OOS),Out-of-Trend(OOT)andquestionable,anddispositionprocedurefor

finishedproductsOut-of-Specificationoccurred.

提供微生物实验室发生测试结果超标、超趋势和对测试结果有疑问的实验室调查，以及成品发

实验室调查中调查到超标的所有涉及到的因素但应调查环境监控的因素以排查实验室的错误AsiteEnvironmentalMonitoringPlanshallprovidetheguidanceforaconsistentinvestigati

生微生物超标时的处理程序。

2.0Scope范围

2.1Thissopapplesthemicrobiologylaboratoryof.

本标准操作规程适用于。

2.2Thissopapplieswhensuspectora