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2026年齐鲁制药gmp培训试题及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品生产质量管理规范的全称是______。

2.药品生产过程中，必须确保原辅料、包装材料的______。

3.药品生产环境的温度应控制在______之间。

4.药品生产过程中，操作人员必须穿戴______。

5.药品生产过程中，必须对设备进行______。

6.药品生产过程中，必须对生产环境进行______。

7.药品生产过程中，必须对原辅料进行______。

8.药品生产过程中，必须对成品进行______。

9.药品生产过程中，必须对生产记录进行______。

10.药品生产过程中，必须对不合格品进行______。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品生产过程中，操作人员可以佩戴首饰。（）

2.药品生产过程中，原辅料可以随意存放。（）

3.药品生产过程中，设备可以不用定期清洁。（）

4.药品生产过程中，生产环境可以不用定期检测。（）

5.药品生产过程中，原辅料可以不用进行检验。（）

6.药品生产过程中，成品可以不用进行检验。（）

7.药品生产过程中，生产记录可以随意填写。（）

8.药品生产过程中，不合格品可以随意处理。（）

9.药品生产过程中，操作人员可以随意进入非生产区域。（）

10.药品生产过