2026年《中华人民共和国药品管理法》培训试卷与答案.docxVIP

2026年《中华人民共和国药品管理法》培训试卷与答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2019年修订、2026年持续适用的《中华人民共和国药品管理法》，下列关于药品定义的表述，准确的是（）

A.用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等

B.用于预防、治疗、诊断疾病的物质，包括人用药、兽药及农药类药用成分

C.具备药理活性的化学物质，均可纳入药品管理范畴

D.已上市的具备治疗功效的保健食品，可参照药品进行管理

2.我国药品管理工作的根本宗旨是（）

A.保障药品可及性，降低群众用药负担

B.加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康

C.鼓励药品研发创新，提升医药产业国际竞争力

D.强化药品全链条监管，严厉打击药害事件

3.根据《药品管理法》规定，药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量承担（）

A.主要责任B.首要责任C.全面责任D.连带责任

4.下列关于药品上市许可持有人制度的表述，不符合《药品管理法》规定的是（）

A.药品上市许可持有人可以是取得药品注册证书的企业，也可以是药品研制机构等

B.药品上市许可持有人对药品的非临床研究、临床试