交沙霉素片质量与检验方法.pdfVIP

交沙霉素片

JiaoshameisuPian

JosamycinTablets

本品含交沙霉素（C42H69NO15）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后，显白色或类白色。

【鉴别】（1）取本品细粉适量，用甲醇溶解并制成每1ml中约含交沙霉素20μg的溶液，

滤过，滤液照紫外-可见分光光度法（附录ⅣA）测定，在231nm波长处有最大吸收。

（2）取本品细粉适量，用甲醇溶解并稀释制成每1ml中含交沙霉素1mg的溶液，滤过，

续滤液作为供试品溶液；另取交沙霉素品，用甲醇溶解并稀释制成每1ml中含交沙霉素

1mg的溶液，作为品溶液；取上述两种溶液等量混合，作为混合溶液。照薄层色谱法（附

录VB）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-