医疗器械产品结构与造型.pdfVIP

医疗产品结构设计与造型资料

一、结构设计核心要点

1.材料选择：优先选用医用级高分子（ABS、PC、Pebax、PP、硅橡胶）与不锈钢（304/316L）

、钛合金；接触人体部件须满足生物相容性（GB/T16886系列）。

2.连接与紧固：塑胶件常用自攻螺丝（PA2x10、PA3x6等）、卡扣、超声焊；金属件用不锈钢

螺钉并考虑防松（弹垫、螺纹胶）。

3.密封设计：O型圈密封结构需控制压缩率（一般15%~25%）与沟槽尺寸公差；防护等级按GB/T

4208（IP分级）验证。

4.公差与配合：关键装配尺寸合理分配公差，塑胶件考虑收缩率（ABS约0.4%~0.7%），运动副

留最小间隙防卡滞。

5.可制造性（DFM）：壁厚均匀（塑胶件1.5~3mm），避免尖角与应力集中，拔模斜度0.5°~2

°,减少模具滑块与抽芯。

二、造型设计原则

1.安全性优先：圆角过渡、无锐边毛刺，表面易清洁消毒，避免积液沟槽（符合院内感控要求

)。

2.人机工程学：操作面板高度、按键力（3~8N）、握持尺寸符合GB/T12985人体尺寸要求；色

彩宜采用低刺激的浅色系传递洁净感。

3.CMF设计：颜色（Color）、材质（Material）、表面处理（Fin