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2026年最新执业药师中药分类管理真题及答案

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2025年国家药监局修订发布的《中药注册管理专门规定》及配套中药注册分类规则，下列中药注册类别中，实施简化审批程序，申报时仅需提供药学及非临床安全性研究资料，免报药效学研究及临床试验资料，但要求处方组成、中药材基原、炮制工艺、剂型、给药途径、日用饮片量、功能主治与古代医籍原文记载完全一致的是

A.中药创新药

B.纳入国家古代经典名方目录管理的中药复方制剂

C.其他来源于古代经典名方的中药复方制剂

D.中药改良型新药

答案：B

解析：2025年修订的中药注册分类将中药分为4个大类：中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药。其中纳入国家古代经典名方目录管理的中药复方制剂符合“与古代医籍记载完全一致、处方不含配伍禁忌及大毒药材、制备工艺符合传统汤剂/丸散膏丹制作要求”的，实施简化审批，无需开展药效及临床试验；其他来源于古代经典名方的中药复方制剂，因功能主治或工艺与古代医籍记载存在调整，需开展部分临床试验及药效学研究；中药创新药需完成完整的非临床及临床研究；中药改良型新药需围绕改良点开展针对性研究。

2.根据2025年国家林草局、国家药监局联合更新的《国家重点保护野生药材物种名录》，下列野生药材物种中，属于一级保护野生药材物种，禁止采猎，属