2026年《医疗器械经营质量管理规范》考试卷(附答案).docx

2026年《医疗器械经营质量管理规范》考试卷(附答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2026年修订实施的《医疗器械经营质量管理规范》，从事第三类医疗器械经营的企业，质量管理负责人应当具备的最低学历及工作年限要求是（）。

A.大学专科以上学历，3年以上医疗器械经营质量管理工作经历

B.大学本科以上学历，3年以上医疗器械经营质量管理工作经历

C.大学专科以上学历，5年以上医疗器械经营质量管理工作经历

D.大学本科以上学历，5年以上医疗器械经营质量管理工作经历

2.医疗器械经营企业应当对供货者、购货者的资质证明文件进行审核并建立档案，