2026年《医疗器械经营质量管理规范》考试试题(附答案).docx

2026年《医疗器械经营质量管理规范》考试试题(附答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2026年修订实施的《医疗器械经营质量管理规范》，从事第三类医疗器械经营的企业，应当在取得（）后，方可开展经营活动。

A.营业执照B.医疗器械经营许可证C.第二类医疗器械经营备案凭证D.医疗器械生产许可证

2.医疗器械经营企业对进货查验记录的保存期限，要求不得少于医疗器械有效期届满后（）年；无有效期的，保存期限不得少于5年。

A.2B.3C.4D.5

3.下列岗位中，不属于第三类医疗器械经营企业必须单独设置的