2026年《医疗器械经营质量管理规范》培训考试题(附答案).docx

2026年《医疗器械经营质量管理规范》培训考试题(附答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.2026年修订施行的《医疗器械经营质量管理规范》的制定依据不包含以下哪部法律法规（）

A.《医疗器械监督管理条例》

B.《医疗器械经营监督管理办法》

C.《中华人民共和国药品管理法》

D.《医疗器械注册与备案管理办法》

2.从事第三类医疗器械经营的企业，应当经（）审查批准，取得医疗器械经营许可证后方可开展经营活动

A.国家药品监督管理部门

B.设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门

C.省级人民政府负责药品监督管理的部门

D.县级人民政府负责药品监督管理的