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2026药品管理法考试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.药品上市许可持有人是指取得药品（）的企业或者药品研制机构等。

A.生产许可B.经营许可C.注册证书D.批准文号

2.药品经营企业销售中药材，必须标明（）。

A.产地B.价格C.规格D.等级

3.以下哪种药品不需要凭处方销售（）。

A.麻醉药品B.第一类精神药品C.非处方药D.医疗用毒性药品

4.药品广告须经（）批准。

A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门

5.直接接触药品的包装材料和容器，应当符合（）要求。

A.药品质量B.药用C.卫生D.安全

6.药品不良反应报告和监测是指（）。

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品不良反应的调查、评价和处理的过程

C.药品不良反应的监测和报告的过程

D.药品不良反应的发现和报告的过程

7.开办药品生产企业，须经企业所在地（）批准并发给《药品生产许可证》。

A.省级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门

C.县级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门

8.药品召回是指（）按照规定的程序收回已上市销售的存在安