原创力文档《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第4部分：血液透析和相关
治疗用透析液质量》行业标准起草编制说明
(一)工作简况：
《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第4部分：血液透析和相关治疗用
透析液质量》是根据《国家药监局综合司关于2026年医疗器械行业标准制修订计划项目公
示》（药监综械注【2026】17号）全国医用体外循环设备标准化技术委员会（SAC/TC158）
2026年的工作安排进行起草的，标准立项编号为N2026073-T-gz。
本标准在起草过程中与生产企业、医院临床机构、检测机构等领域专家进行了
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