2026年执业药师考试《药事管理与法规》模拟考试卷（带答案）.docx

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2026年执业药师考试《药事管理与法规》模拟考试卷（带答案）

共100题合计100分

1、（单选题，分值：1分）

关于药品注册分类的说法，错误的是

A、中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类

B、化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类

C、生物制品注册按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(含生物类似药)等进行分类

D、境外生产药品的注册申请依据国民待遇原则，在创新药、改良型新药、仿制药中分别进行申请

2、（单选题，分值：1