YYT 1963-2025 结直肠癌相关基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)标准立项发展报告.docx

结直肠癌相关基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:ColorectalCancer-RelatedGeneMethylationDetectionKit(Real-TimeFluorescentPCRMethod)

摘要

结直肠癌是我国高发恶性肿瘤之一，早期筛查对降低死亡率具有重大公共卫生意义。基因甲基化作为肿瘤发生发展过程中的早期表观遗传学事件，已成为结直肠癌无创筛查与辅助诊断的重要分子标志物。为规范相关检测试剂盒的研制、注册与质量评价，国家药品监督管理局批准发布医药行业标准YY/T1