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编制说明-《一次性使用血液灌流器》.pdf

编制说明-《一次性使用血液灌流器》.pdf

    YY/T0464—XXXX《一次性使用血液灌流器》编制说明

    一、工作简况

    （一）任务来源

    YY/T0464《一次性使用血液灌流器》修订项目由国家药品监督管理局提出，于2025年申

    请立项，2026年开始修订，项目期限12个月，该项目来源于国家局药监综械注〔2026〕17号

    《国家药监局综合司关于印发2026年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知》，项目编号

    为N2026074-T-gz，由全国医用体外循环设备标准化技术委员会（SAC/TC158）（以下简称

    “体循标委会”）归口，广东省医疗器械质量监督检验所承担。

    （二）工作过程

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