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2026年医疗器械经营管理制度核心培训考试试题含答案.docx

2026年医疗器械经营管理制度核心培训考试试题含答案.docx

    2026年医疗器械经营管理制度核心培训考试试题含答案

    一、单项选择题（本大题共20小题，每小题1分，共20分。在每小题列出的四个选项中，只有一个是符合题目要求的，请将正确选项的字母填在题后的括号内。）

    1.根据《医疗器械经营监督管理办法》，医疗器械经营企业应当建立并实施质量管理体系，其核心要素不包括（）。

    A.组织机构与人员

    B.文件与记录管理

    C.产品采购与验收

    D.医疗器械广告发布

    2.医疗器械经营企业委托其他企业仓储配送时，委托方对受托方的质量责任承担方式是（）。

    A.完全由受托方承担

    B.委托方不承担任何责任

    C.委托方承担监督

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