北京大学人民医院《医疗知情同意书汇编》17第十六章.docxVIP

第一节总则

第一条目的与依据

为规范本院在对特殊人群实施医疗行为时的知情同意过程，保护特殊人群的合法权益，尊重其自主决定权（或其法定代理人/监护人的决定权），维护医疗秩序，根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规及伦理原则，结合本院实际，制定本章。

第二条定义

本章所称“特殊人群”，是指因年龄、精神状况、意识状态等原因，其认知、理解、表达能力可能受到限制或丧失，无法独立、有效地行使知情同意权利的患者群体。主要包括未成年人、无民事行为能力或限制民事行为能力的成年人、以及因疾病等原因暂时无法做出意思表示的患者。

第三条基本原则

对特殊人群实施医疗行为的知情同意，应遵循以下原则：

（一）尊重原则：尊重特殊人群的人格尊严，尽可能获取其本人的意见和意愿。

（二）不伤害原则：确保医疗行为的获益大于风险，避免因知情同意程序不当对患者造成额外伤害。

（三）有利原则：以患者的最佳利益为首要考虑因素。

（四）公正原则：在选择代理人、获取同意过程中，应遵循公平、公正的原则。

（五）特殊保护原则：针对不同类型的特殊人群，采取与其相适应的知情同意方式和保护措施。

第二节未成年人的医疗知情同意

第四条一般规定

未成年人的医疗知情同意，原则上应当由其法定监护人代为行使。法定监护人包括父母、祖父母、外祖父母、兄、姐以及其他经法定程序确定的监护人。