可复用诊疗器械集中处置SOP.docx

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可复用诊疗器械集中处置SOP

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一、总则 3

二、适用范围 5

三、术语与定义 7

四、岗位职责 9

五、人员管理 10

六、设施设备管理 13

七、器械接收与登记 17

八、分类与预处理 19

九、清洗操作 21

十、消毒操作 25

十一、检查与功能测试 27

十二、包装与标识 30

十三、灭菌操作 33

十四、灭菌效果监测 35

十五、放行与储存 39

十六、配送与交接 41

十七、质量控制与追溯 44

十八、异常处理与召回 47

十九、记录管理与持续改进 50

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