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临床研究试验经费合规管理手册.docx

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    临床研究试验经费合规管理手册

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则与适用范围 2

    二、基本概念与术语 4

    三、经费来源分类 6

    四、预算编制流程 8

    五、成本项目划分标准 10

    六、允许费用列支范围 13

    七、不允许费用及限制 17

    八、内部控制与审计机制 19

    九、资金使用监督与报告 23

    十、利益冲突防范管理 26

    十一、人员培训与能力提升 29

    十二、文件资料管理要求 32

    十三、风险识别与应对措施 36

    十四、持续改进与优化机制 40

    十五、审批与授权程序 42

    十六、合规绩效评价体系 44

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