注射液用胶塞、垫片穿刺力测定法操作规程.doc

操作标准

文件名称

注射液用胶塞、垫片穿刺力测定法操作规程

起草人

起草日期

年月日

审核人

审核日期

年月日

质量部审核人

审核日期

年月日

批准人

批准日期

年月日

颁发部门

质量部

生效日期

年月日

分发部门

总经理[]份质量部[]份生产部[]份EHS管理部[]份

工程部[]份物资部[]份动物实验室[]份中药提取车间[]份

商务部[]份仓储[]份药物警戒部[]份质量控制实验室[]份

财务部[]份行政部[]份技术研发部[]份大容量注射剂车间[]份

变更内容

修订号修订原因与内容执行日期

01年月日

1目的

建立注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法及技术要求，确保试验结果的准确性。

2适用范围

本标准适用于注射剂用适合规格的胶塞。

3引用标准

YB2015

4职责

质量控制实验室化验员：负责该规程的起草；

质量控制实