ISO 25539-2：2020 心血管植入物 - 血管内装置 - 第2部分血管支架标准立项发展报告.docx

心血管植入物——血管内装置——第2部分：血管支架标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Cardiovascularimplants—Endovasculardevices—Part2:Vascularstents

摘要

心血管疾病是全球范围内导致死亡和致残的首要原因，血管内介入治疗已成为冠心病、外周动脉疾病等心血管疾病的重要治疗手段。血管支架作为血管内介入治疗的核心器械，其安全性、有效性和质量可控性直接关系到患者的生命健康。ISO25539-2:2020《心血管植入物——血管内装置——第2部分：血管支架》是国际标准化组织（