2020版抗肿瘤生物类似药治疗药物监测药学专家共识.pptxVIP

抗肿瘤生物类似药治疗药物监测药学专家共识2020版

目录02生物类似药基础01共识概述03治疗药物监测原则04临床实践指南05药学实施要点06结论与展望

共识概述01

制定背景与目的推动多学科协作的临床实践共识旨在为药师、医师提供TDM技术标准，整合药学与临床数据，实现“以患者为中心”的个体化治疗，提升用药安全性与经济性。个体化用药的技术空白生物类似药存在药动学/药效学（PK/PD）个体差异大、靶点异质性等问题，传统给药方案难以满足精准治疗需求，需通过治疗药物监测（TDM）优化用药策略。生物类似药临床需求激增随着原研生物药专利到期，中国已批准4款抗肿瘤生物类似药上市，但临床对其真实世界疗效、安全性及免疫原性的认知仍有限，亟需规范化用药指导。

包括中日友好医院张相林（药学）、瑞金医院沈志祥（血液肿瘤）、苏州大学缪丽燕（TDM技术），覆盖药物研发至临床应用全链条。参考欧盟EMA、美国FDA等生物类似药监管框架，融入中国临床实践特点，形成本土化指导文件。参与单位涵盖三甲医院、高校及药学会，结合真实世界数据与循证医学证据，保障共识的广泛代表性。核心专家团队多机构协作国际经验借鉴共识由中国药理学会联合中日友好医院发起，汇聚药学、临床肿瘤学及TDM领域权威专家，确保内容兼具科学性与实操性。专家组成员构成

适用范围与关键更新适用药物与场景靶向抗肿瘤生物类似药：明确适用于利妥昔单抗、贝伐珠单抗等