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新版GCP培训考核试题.docxVIP

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  • 2026-10-18 发布于浙江
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新版GCP培训考核试题.docx

    新版GCP培训考核试题

    1.现行《药物临床试验质量管理规范》（GCP）正式施行的时间是（）.[单选题]*

    A.2018年7月1日

    B.2026年9月1日(正确答案)

    C.2021年1月1日

    D.2019年12月1日

    2.药物临床试验全过程的核心原则是（）.[单选题]*

    A.试验效率优先、快速完成立项

    B.试验参与者权益和安全优先，兼顾科学严谨性(正确答案)

    C.数据完整优先，无需关注试验参与者体验

    D.药企利益优先，保障试验进度

    3.临床试验伦理审查的首要职责是（）.[单选题]*

    A.审核试验经费是否充足

    B.保护试验参与者的权益、安全和健康(正确答案)

    C.

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