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2026年智能手术机器人辅助操作协议

总则

为规范智能手术机器人在临床手术中的辅助操作应用，明确各方在手术过程中的权利、义务与责任，保障医疗安全与患者权益，依据相关医疗法规及技术标准，经平等协商，达成本协议。

协议主体

本协议由以下双方共同订立：

甲方（医疗机构）：____________________

地址：____________________

法定代表人：____________________

乙方（设备/技术提供方）：____________________

地址：____________________

法定代表人：____________________

定义与解释

在本协议中，除非上下文另有规定，下列术语具有如下含义：智能手术机器人系统指由乙方提供的，集成了机械臂、影像导航、人机交互界面等模块，用于在医生控制下辅助完成外科手术操作的医疗设备系统，以下简称“机器人系统”。辅助操作指在手术过程中，由甲方执业医师作为主导和最终决策者，利用机器人系统提供的精准定位、稳定操控、高清视野等功能，执行切割、缝合、止血等具体手术步骤的行为。核心软件指驱动机器人系统运行、实现其辅助功能所必需的操作系统、控制算法及应用程序。

合作内容与范围

甲方同意在其符合资质的诊疗科目范围内，引入乙方提供的机器人系统用于临床手术辅助。乙方负责向甲方提供符合国家医疗器械注册标准的机器人系统设备，并