核医学科诊疗操作规范指南（2025版）.docxVIP

核医学科诊疗操作规范指南（2025版）

第一章总则

第一节制定目的与适用范围

本规范旨在进一步统一和规范全国各级医疗机构核医学科的临床诊疗行为，提升核医学诊疗技术的同质化水平，保障医疗质量与患者安全。随着核医学仪器设备的更新迭代及新型放射性药物的广泛临床应用，传统的操作规程需进行系统性升级。本规范适用于所有具备合法资质开展核医学诊疗业务的医疗机构，涵盖单光子发射计算机断层扫描（SPECT/CT）、正电子发射断层扫描（PET/CT）及放射性核素治疗等核心业务领域。

第二节核医学诊疗基本原则

核医学诊疗行为应严格遵循以下基本原则：第一，正当化原则。在实施任何核医学诊断或治疗前，必须严格评估其临床指征，确保患者所获得的预期医疗利益远大于辐射暴露带来的潜在风险。第二，最优化原则（ALARA原则）。在保证获取所需诊疗信息的前提下，将患者及医务人员的辐射照射限制在合理可行的最低水平。第三，个性化原则。根据患者的年龄、体重、肾功能、病理类型及既往治疗史，精准调整放射性药物剂量及采集方案。

第二章放射性药物管理规范

第一节药品的采购、储存与转运

医疗机构必须建立完善的放射性药品采购与管理制度。放射性药品的供应商须具备国家药品监督管理部门颁发的《放射性药品生产许可证》。科室应设立专用的放射性药物储存室，配备铅防护冷藏柜及通风设施。储存室需实行双人双锁管理，并安装实时辐射剂量监测报警系统及2