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2026年全国执业药师继续教育考试答案(整套)

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2026年全国执业药师继续教育考试答案(整套)

一、单项选择题（共20小题，每题1分）

1.药品注册管理办法中，下列哪项不属于药品注册申请的必要资料？

A.药品生产批件

B.药品临床试验报告

C.药品说明书

D.药品质量标准

参考答案：A

解析：药品注册申请的必要资料包括药品临床试验报告、药品说明书和药品质量标准，药品生产批件属于生产环节资料，不属于注册申请必要资料。

2.根据药品管理法，以下哪种行为属于无证生产药品？

A.医疗机构配制制剂

B.经药品监督管理部门批准生产药品

C.小作坊生产传统中药制剂

D.经药品监督管理部门备案生产药品

参考答案：C

解析：根据药品管理法，无证生产药品是指未经药品监督管理部门批准擅自生产药品，小作坊生产传统中药制剂属于无证生产行为。

3.药品广告审查批准文号的格式是？

A.药广审（X）第0000号

B.X药广审（X）第0000号

C.药广审（X）-0000号

D.X药广审（X）-0000号

参考答案：D

解析：药品广告审查批准文号的格式为X药广审（X）-0000号，其中X为省份简称，数字为顺序号。

4.药品说明书中的【用法用量】