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2026年疑似异常反应上报处置规划

一、总体目标与适用范围

2026年疑似预防接种异常反应（以下简称AEFI）上报处置工作以“早发现、早报告、早调查、早处置、零疏漏、零迟报、零误判”为核心目标，全年实现AEFI报告覆盖率100%，48小时调查率≥98%，严重AEFI个案调查率100%，调查诊断结论告知及时率100%，异常反应补偿申请受理后30日内办结率≥95%，公众咨询答复满意度≥90%，有效防控接种风险，维护预防接种工作秩序，保障受种者合法权益。

本规划适用于全国各级疾控机构、接种单位、医疗机构、药品不良反应监测机构、疫苗监管部门及相关诊疗单位开展的AEFI监测、上报、调查、诊断、处置、补偿及沟通全流程工作，覆盖免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗所有接种场景，包括常规接种、应急接种、群体性接种等各类接种活动。

二、核心监测上报体系建设

（一）监测报告主体与责任划分

1.责任报告单位：各级各类接种单位、医疗机构、疾控机构、疫苗生产企业、疫苗配送企业为法定AEFI责任报告单位，需指定专人担任AEFI报告专员，明确其报告权限与责任，报告专员每年接受不少于2次专项培训，考核合格后方可上岗。

2.报告时限要求：

一般AEFI（发热≤38.5℃、局部红肿硬结直径≤2.5cm、轻微皮疹等）：责任报告单位需在发现后24小时内通过全国AEFI信息管理系统上报；

严重AEFI（导致死亡、危及生命、永久