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医疗器械基础知识试题附答案

一、单项选择题（本大题共15小题，每小题3分，共45分。在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。）

1.根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号），我国医疗器械的分类原则是（）

A.按照医疗器械的材质进行分类

B.按照医疗器械的风险程度进行分类

C.按照医疗器械的用途进行分类

D.按照医疗器械的生产工艺进行分类

【答案】B

【解析】《医疗器械监督管理条例》第四条规定：国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，第二类是具有中度风险，第三类是具有较高风险。

2.医疗