2026年威高集团质量工程师笔试模拟试题含答案.docxVIP

第PAGE页共NUMPAGES页

2026年威高集团质量工程师笔试模拟试题含答案

一、单选题（共10题，每题2分，共20分）

1.威高集团所属医疗器械行业，其产品质量主要涉及哪些关键法规？

A.《医疗器械监督管理条例》

B.《产品质量法》

C.《食品安全法》

D.以上都是

2.在质量管理体系中，ISO9001的核心要素不包括以下哪项？

A.文件和记录控制

B.内部审核

C.绩效改进

D.产品设计评审

3.医疗器械产品常见的风险分类中，哪些属于I类风险产品？

A.外科手术刀

B.心脏起搏器

C.体温计

D.以上都是

4.威高集团在胶管、输液器等产品的生产中，常用的质量检验方法是什么？

A.拉力测试

B.密封性测试

C.金相分析

D.以上都是

5.六西格玛管理中，“DMAIC”代表什么？

A.定义-测量-分析-改进-控制

B.设计-开发-制造-测试-包装

C.计划-执行-检查-行动

D.以上都不是

6.医疗器械产品中，哪些属于关键原材料？

A.医用级硅胶

B.普通塑料粒子

C.食品级润滑剂

D.以上都是

7.威高集团在产品检验过程中，常用的统计技术是什么？

A.控制图

B.回归分析

C.概率分布

D.以上都是

8.医疗器械产品失效模式与影响分析（FMEA）中，哪些属于高优先级风险？

A.可能导致严