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医疗机构不良事件上报管理SOP

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一、目的与适用范围 3

二、管理原则 4

三、术语与定义 7

四、组织架构与职责 10

五、不良事件分类 13

六、风险等级划分 16

七、上报范围与标准 20

八、上报时限要求 27

九、上报渠道与方式 29

十、上报信息要素 32

十一、紧急事件处置 36

十二、事件发现与报告 39

十三、报告受理与登记 42

十四、初步核实与分级 45

十五、调查分析与评估 48

十六、整改措施制定 53

十七、整改落实与跟踪 56

十八、结果反馈与

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