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医疗卫生行业检验科检验师生物样本采集管理手册

第1章总则

1.1检验科生物样本采集管理手册目的

1.2适用范围

本手册适用于检验科内所有涉及生物样本采集、运输、接收环节的技术人员，包括但不限于：

-临床样本采集护士与医护工作者

-检验科样本接收专员

-各类检测项目的操作检验师

-负责样本管理的信息系统管理员

适用标本类型涵盖血清、血浆、全血、尿液、脑脊液、组织活检等常规检验样本，以及基因测序、免疫组化等特殊检测所需的特殊处理样本。地域范围覆盖医院所有诊疗区域，包括门诊、急诊、住院部及各专科中心。特别强调，手册中关于采集时机的建议（如空腹样本采集应在禁食8小时后进行）需与临床路径系统联动执行，确保时序数据的完整性。根据2023年国家卫健委发布的《医疗机构检验科建设指南》，本手册的执行情况将纳入实验室质量评审核心指标。

1.3术语和定义

为统一管理语言，特此明确定义以下关键术语：

-生物样本采集（BiologicalSampleCollection）：指在规范操作下从人体获取血液、组织等可检测物质的过程，需遵循CLIA88（美国临床实验室改进法案）关于采集误差控制的原则。

-样本标识系统（SampleIdentificationSystem）：采用条形码或RFID技术实现样本从源头到检测完成的唯一性追踪，国际标准ISO22870要求标识信息至少包