2026年疫苗管理法试卷及答案.docxVIP

2026年疫苗管理法试卷及答案

一、单项选择题（共10题，每题1分，共10分）

根据我国疫苗管理法的法定分类规则，国内所有疫苗被划分为的两类是

A.免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗

B.免费疫苗和自费疫苗

C.国产疫苗和进口疫苗

D.一类疫苗和二类疫苗

答案：A

解析：疫苗管理法明确将疫苗法定分类为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗，该分类是开展全流程管理的基础依据，因此A选项正确。B选项是民间通用的通俗划分方式，不属于法定官方分类；C选项是按照疫苗生产来源划分的维度，不符合法定管理分类要求；D选项是旧版管理规范使用的分类名称，已不再作为现行法定分类使用。

以下主体中，属于疫苗管理法定义的“疫苗上市许可持有人”的是

A.仅具备疫苗代理销售资质的流通企业

B.取得疫苗药品注册证书、能够独立承担疫苗全质量责任的生产企业

C.负责辖区疫苗接种服务的社区卫生服务中心

D.承担疫苗批签发检验任务的省级药品检验机构

答案：B

解析：疫苗管理法规定疫苗上市许可持有人是指取得疫苗药品注册证书，能够对疫苗全生命周期质量承担主体责任的企业主体，因此B选项正确。A选项仅具备销售资质不持有疫苗注册证书，不属于上市许可持有人范畴；C选项是接种服务提供方，不属于疫苗质量责任主体；D选项是法定检验机构，不参与疫苗生产经营活动。

疫苗管理法明确要求，疫苗储存、运输全过程的温度监测记录保存期限不得少于疫苗有效