制药厂物料管理制.docx

制药厂物料管理制

一、总则

(一)目的：依据《药品管理法》及相关行业基础标准，结合企业内部精益化经营战略，针对当前物料管理存在账实不符、批次混淆、领用混乱、浪费严重等问题，旨在规范物料全流程管理，防控质量与安全风险，提升生产效率，降低运营成本。

1、确保药品原料、辅料、包装材料等符合GMP要求；

2、实现物料精准流转与可追溯管理。

(二)适用范围：覆盖生产部、质量部、仓储部、采购部及各生产班组，涉及所有正式员工、一线操作工及合作供应商。外包检验、维修人员参照执行。紧急采购、特殊废弃物处置等例外情况需部门负责人审批。

1、生产部负责物料领用、使用过程管控；

2、仓储部负责收发、存储、盘点全流程管