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医疗器械运输、贮存管理指南培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题3分，共60分，每题只有1个正确答案）

1.依据《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》（国食药监械〔2016〕15号）要求，需要在冷链条件下贮存运输的医疗器械，其贮存环境温度超出规定温湿度控制范围的偏差允许幅度为：

A.温度偏差不得超过±2℃，时间累计不得超过20分钟

B.温度偏差不得超过±3℃，时间累计不得超过15分钟

C.温度偏差不得超过±2℃，时间累计不得超过15分钟

D.温度偏差不得超过±3℃，时间累计不得超过20分钟

正确答案：C

答案解析：现行医疗器械冷链监管规范明确，冷链医疗器械运输贮存过程中，温度