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gcp考试题目（含答案）.doc

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    gcp考试题目（含答案）

    单项选择题（每题2分，共20分）

    1.以下哪项不属于GCP适用范围？

    A.人体生物医学研究

    B.药品临床试验

    C.医疗器械临床试验

    D.动物实验

    答案：D

    2.伦理委员会的组成成员至少为：

    A.3人

    B.5人

    C.7人

    D.9人

    答案：B

    3.受试者在试验过程中有权：

    A.随时退出试验

    B.要求增加试验费用

    C.更改试验方案

    D.干预试验结果

    答案：A

    4.研究者应向受试者说明的内容不包括：

    A.试验目的

    B.试验的受益

    C.研究者的个人收入

    D.可能的风险

    答案：C

    5.试验用药品的管理，错误的是：

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